 AnasayfaHaberlerFDA, Parkinson hastalığı için yeni ilaçları onaylıyor

FDA, Parkinson hastalığı için yeni ilaçları onaylıyor

2023-07-03

21 Aralık 2018'de FDA, Acorda Therapeutics'in Inbrija ticari adı altında satılan solunan levodopa ilacı onayladı ve Parkinson hastalığı için sözde geçiş dışı bir tedavi olarak kullanıldı. Faz III klinik çalışmalarda, ürün plaseboya kıyasla kapanma sırasında Parkinson hastalığı olan hastalarda motor fonksiyonunu geliştirdi ve UPDRS endeksi plasebodan yaklaşık 4 puan daha fazla bozuldu (9.83'e karşı 5.91). Acorda bir fiyat yayınlamadı, ancak ürünün pazar kapasitesinin 800 milyon dolar olduğunu tahmin ediyor. Inbrija önümüzdeki yılın başlarında pazara girecek.

Acorda, 2014 yılında 525 milyon dolara satın aldığı Civatis'ten bu ürüne geldi ve daha sonra CVT-301 olarak adlandırıldı. Levodopa, Amerika Birleşik Devletleri'nde 700.000'i Levodopa kullanan yaklaşık 1 milyon kişiyi etkileyen Parkinson hastalığı tedavisinin dayanak noktasıdır. Bununla birlikte, uzun süreli kullanımı olan hastalar yavaş yavaş günde 1-3 saat, kapanma süresi, yani levodopa başarısızlığı olacaktır. Her biri kendi yan etkileri olan birkaç geçiş terapisi vardır. Inbrija akciğerler aracılığıyla uygulanır ve pik kan seviyelerine daha hızlı ulaştığı söylenir, bu da sadece kısa süreli uygulama gerektiren ancak hızlı yanıt gerektiren geçiş tedavisi için idealdir. Sunovion Pharmaceuticals ayrıca bir levodopa ilacı, APL-130277, gelecek yıl çıkıyor ve birkaç şirket yeni levodopa pompaları geliştiriyor, bu yüzden pazar kalabalık.

Önceki: Shijiazhuang'da Pharnax Yıl Sonu Partisi